En Dibody nos preocupamos de nuestros equipos desde el inicio, desde el diseño. La fabricación de nuestros equipos de estética se lleva a cabo utilizando los mejores materiales y tecnología punta, cuidando cada detalle del proceso de fabricación, embalaje y transporte.

Todos los materiales (productos) importados y distribuidos por DIBODY EUROPE han sido certificados según las normativas europeas y poseen el marcado CE como garantía de su calidad, seguridad y eficacia. Antes de su puesta en el mercado, los productos son revisados siguiendo las normas de la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios.

El principal objetivo del marcado CE es asegurarse que sólo estén disponibles en el mercado europeo aquellos productos seguros, sin defectos y de calidad. Así, el sello CE demuestra que el producto en cuestión se ajusta a las normas de sanidad y seguridad de la UE. El marcado CE confirma la seguridad y eficacia de los productos, desde su diseño , a los controles de fabricación, distribución y puesta en el mercado, según establece la directiva europea 93/42 y posteriores.

Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de Calidad – Exigencias para Objetivos Reguladores.
El principal objetivo de la norma ISO 13485:2003 es demostrar que los dispositivos médicos cuentan con todos los requisitos reguladores y sistemas de gestión de calidad. Las compañías que establecen y ponen en práctica un sistema de gestión de calidad ISO 13485 toman un acercamiento de categoría mundial al diseño, desarrollo, fabricación, distribución y atención de dispositivos médicos.

El Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) es la rama de la FDA (Agencia de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos) responsable de la supervisión de la fabricación, rendimiento y seguridad de los dispositivos médicos y también de uso estético entre otros, asegurando que dichos equipos que emiten ciertos tipos de radiaciones cumplen con las normas de seguridad obligatorias.

La directiva 2002/95/CE de Restricción de ciertas Sustancias Peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, (RoHS del inglés "Restriction of Hazardous Substances"), fue adoptada en febrero de 2003 por la Union Europea. La directiva RoHS entró en vigor el 1 de julio de 2006. Restringe el uso de seis materiales peligrosos en la fabricación de varios tipos de equipos eléctricos y electrónicos. Está muy relacionada con la directiva de Residuos de Equipos Eléctricos y Electrónicos (WEEE por sus siglas en Inglés).